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第50章 练练手没必要(第3页)

他还特别小心的在‘合格’前面加上了‘合规’二字。

“牛工,你是专家,那么Gmp,或者Sop中,怎么规定返工的?或者说,什么样的情况下,需要返工?”

“不合格的产品,评价有返工价值,就可以返工。”

“那么现在的原液是不合格产品吗?

我们每一步都有检测数据,包括复性的数据。

都是合格的!

为什么合格的产品需要返工?依据什么?批记录又该怎么写?”

“这批在复性分瓶检测时,就不合格的。”

“合在一起后,是合格的。

所以,我认为,只是我们的操作不合规,并不是不合格。

而且,现在的原液是合格的,返工要往前返那么多道工序,又有什么规定支持?Gmp、Sop和公司的规章制度都没有这样的内容。

所以,这个返工的决定就是违规操作了。”

“沈拉登说得非常有道理,现在的情况,没有任何的规章制度可以明确指出该怎么返工,所以我也建议倒掉,或者移交研究部进行研究用。”

王栋开始帮沈拉登说话了。

沈拉登没有理会王栋,继续怼着牛总工,“牛工,我还有个疑问,就是,合格产品,有返工价值,却要倒掉,批记录等材料内的倒掉原因怎么写?”

“好的,我来回答。

第一方面,这批原液目前的检测是合格的,但是检测合格并不代表它是合格产品,因为,它存在不合规的操作。

所以,归根结底,它还是不合格的产品。”

“既然这样,那我也不赞成移交研究部研究用。

要倒掉的不合格产品,给研究部就没有任何研究价值,因为得出的数据结论没有任何的公信力,也就是说,用的材料就是不合格的,后续的任何数据都不可靠了。”

“这样说,也对。

也可以让他们练练手。”

“牛工,我只是对事不对人,您不要生气。”

顿了下,继续说道:“因为,我觉得这个练手没有任何必要,变性到过柱的整个过程,我们一部有很多的熟练工的,没有必要再浪费研究部的人力财力了。”

魏副总看到沈拉登‘以下犯上’的怼着牛总工,出来打了个圆场,并下了结论,“我也听明白,确实,任何事情都要经过争论一下,才能把整个事情理清楚。

现在,这批原液是不合格产品,不合格的原因是不合规操作,不合规操作的是复性时将不合格的瓶2和合格的瓶1二合一了。

这是其一,大家有没有疑问?牛工,你先说。”

牛总工:“我同意这个结论。”

魏副总:“那么生产部呢?”

孙山:“同意。”

李道:“我也同意。”

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