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然后看向了沈拉登两人。
沈拉登直接站了起来,开始了汇报:
“各位领导,由我来汇报接下来的情况,若有不详之处,张小玲会作出补充。
我们纯化岗是在6月18日,也就是前天上午,大约10:20左右接收到发酵岗交付过来的裂解液和批记录,然后,我们就严格按照Sop的要求进行了包涵体收集和变性工作,并按要求进行了送样检测。
在收到检测合格的通知后,又按Sop要求进入复性工序,当时时间为晚上19点,复性结束时间为昨天中午12点,总复性时间为15小时。
在整个复性过程中,我和张小玲一直轮班值守,所有时刻至少有一人在复性现场。
昨天中午12点复性结束时,取样送检,下午13:50左右,检验结果显示瓶2只有67.58%,不合格。
得知瓶2不合格后,第一时间电话汇报给了生产一部李经理,并得到了开会讨论的答复。
会议结论是二合一混合后再送检,若合格,进入下一步工序。
我们约14:50分左右取了混合样,送了第二次检,16:25分出的结果,为71.45%,合格。
因此,今天上午,我们就准备进入下一步工序。
各位领导,纯化岗到目前的情况就是这样。”
“好的,牛总工,你觉得这一批接下来怎么处理?”
魏副总转头看向了牛总工。
牛总工:“孙经理、李经理,你们昨天开会的二合一结论是怎么得出的?”
孙山:“我们当时是基于2点原因:第一,复性前的工序和复性后的工序,都是混在一起进行的,只有复性工序是因为瓶子不够大才分成2瓶进行的,本身就是一批的东西,合在一起进行检测是合情合理的。
第二,目前工期催得比较急,瓶2也有约2.1克的量,若能合格进入下一步,也能缓解缓解产能不足的情况。”
牛总工:“Gmp规定,只要分了,就要分开检测。
若要合,也要全部合格的才行。
合格与不合格合在一起,就算检测合格也不合规。”
孙山:“我就觉得分开检测不合理,以后干脆更改一下送检规则,合在一起送检还能节省检测费用。”
牛总工:“分开了就得分开测。
这个批次,质保部不会同意继续生产。
你们这么操作,把合格的那瓶也给嚯嚯掉了,那也是有2克以上的。
趁魏总在,这个损失,生产部也得核算一下。”
魏副总:“既然事情已经发生了,我们先讨论出一个解决方案,然后再去评估损失和划分责任。”
孙山:“我建议继续生产。”
李道:“我也建议继续生产。”
牛总工:“我不同意继续生产。
我有一票否决权。”
牛总工看着沈拉登问道:“现在这批东西在哪里?”
沈拉登:“在复性间的冰箱里。”
“好,小吴小马,你们2人现在就去贴上封条,封存起来,等我们讨论出结果再说。”
小吴小马答应了一声,就出门去了。
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