傲宇阁

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第52章 责任重大你们自己背（第2页）

“别乱说！”

“别胡说八道！”

孙山和李道在边上同时喝道，沈拉登却听出了他们的开心。

沈怼怼继续怼，

“其实我们知道的，通知我们后，小马就立马打电话给你了。

所以，牛工，你是在我们开会之前就知道了的。

那么，第二个问题，Gmp中，谁是主导？”

“所有参与者！”

牛工立马回答道。

沈拉登没有管这个答案，直接继续说着，

“是质量管理部门，也就是qA和qc。

是由你们来把控整个Gmp的。

先是制定各项规章制度和Sop；

再是培训各个相关部门、相关岗位、相关人员学习；

第三是检测各项数据；

第四是监督和检查各个部门的执行情况。

但是，在这件事上，质保部除了小马做了检测外，其他的地方都是形同虚设，完全的缺位。

也不对，出了事情后，疯狂的抓生产部的辫子、疯狂的帅锅。

揪着一点违规操作不放。

你先别说话，让我自我辩护完。”

“接下来，我自我辩护一下我们的违规操作。

我们承认那种情况下的二合一是违规操作，但是引起这个操作的最大原因，还是在质保部。

一，质保部制定并通过的Sop中，没有明确写明碰到一瓶合格一瓶不合格该怎么操作，这是制定的Sop的不完整性造成的。

我们开会讨论出来的处理方案，没有任何制度和文件是禁止的，法不禁止即可行，从这个层面上来讲，我们这个操作没有任何问题。

二，分开复性必须分开检测，那也是过度解读的结果。

没有任何证据表明，合一起再检测有任何问题。

三，生产过程中出现不合格的情况，质保部是第一时间知道的，那么请问，质保部的Sop是怎么规定的？你们又是怎么操作的？不是应该直接拿着封条下来封存样品吗！”

“有一瓶是合格的，所以，你们送样过来，也是没有问题的”

牛工还在狡辩。

“是吗？

二合一后，我过来送样，小马还问我了。

我都告知了这是二合一的样品。